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卫生系列高级专业技术资格考试参考资料(药物剖析专业-正高级)

来源:www.leevj.com 2025-07-18

1、专业常识
本专业常识
1. 熟练学会药物剖析专业理论基础 。
2. 学会药品水平控制过程中的剖析办法所依据的有关理论、化学反应的原理和水平平衡理论。
3. 学会常用药物的基本化学结构(官能团)、理化性质、存在状况与剖析办法选择之间的相互关系。
4. 熟知药物及其有关物质或体内代谢物的离别提取办法和原理。
有关专业常识
1. 熟知有关专业理论基础。
2. 知道中药、生化药物和生物制品的常用剖析办法和水平控制技术。
3. 知道药物生产过程水平控制的过程剖析理论。

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2、 专业实践能力
1. 熟练学会药物剖析的实验操作技能,具备研究开发药物剖析办法的革新能力。
2.熟练学会各类常用剖析仪器怎么使用。
3. 熟练学会光谱法、色谱法、比色法、比浊法、旋光法、电位滴定法和容量滴定法等剖析技术的操作原理和测定办法。
4. 熟练学会与专业工作有关的各类计算办法、有效数字的修约规则、可疑数据的取舍、误差来源的剖析和减免办法。
5. 熟知新药申报中有关药品水平控制的有关规定,熟练学会药物剖析办法验证的内容和实验办法;知道并学会药物辨别试验、杂质检查和含量测定的基本办法;不同药物制剂剖析的特征与基本剖析办法。
6. 熟练学会药物杂质检查及其限量、定量计算办法。
7. 学会制定药品水平标准的办法和药品稳定性研究的原则及稳定性考察办法。
8. 学会《中国药典》的结构、内容与用法, 熟知《美国药典》、《英国药典》和《日本药局方》的内容与用法, 熟知药品水平管理规范与标准操作流程。
9.熟知各类药物的通性,典型药物的特质及其法定剖析办法。
10. 熟知生物性样品和多组分复杂样品的前处置离别技术及办法。
11. 熟知获得药物剖析文献资料及有关信息的办法和渠道。
12. 知道过程剖析技术的常用办法。
3、学科新进展
熟知本专业国内外近况与发展势头,能将新理论、新常识和新技术应用于药物剖析的实践。

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